本报讯 （广西云-广西日报记者夏晓云 通讯员姚启雯）“这张就是刚获批不到一周的第二类医疗器械注册证，以前办这类证最少要等大半年，现在45个工作日就拿到证了，时间缩短一半以上！”12月3日，贺州市平桂区东盟美妆谷园区内，广西中希药业科技有限公司行政总监张国顺难掩兴奋。这张注册证的快速核发，是贺州市平桂区优化营商环境、赋能生物医药产业发展的生动体现。

党的二十届四中全会提出，建设现代化产业体系，巩固壮大实体经济根基。依托毗邻粤港澳大湾区的区位优势以及丰富的草本生物资源及民族医药文化特色，贺州市将生物医药产业作为重点发展方向。平桂区出台专项扶持办法，从厂房补贴、资质认证奖励到发展壮大奖励，提供全方位政策支持。目前，东盟美妆谷园区已签约企业32家，总投资近15亿元，涵盖化妆品、医疗器械、大健康食品等领域。

今年9月，自治区药品监督管理局贺州服务工作站揭牌，标志着贺州东盟美妆谷园区产业服务能级全面升级。作为918博天堂服务力量下沉的重要载体，该工作站聚焦政策咨询、政务前置、质量协管、企业帮扶、招商引资五大职能，为企业提供全链条、零距离支持。

“医疗器械注册申报流程复杂，技术标准和审评要求专业性强，企业初期准备的材料多次因不规范被退回。”张国顺坦言。

面对企业困境，贺州服务工作站迅速组建专业团队开展“一对一”精准辅导，帮助企业梳理申报路径、规范技术文档、识别审评风险，并主动对接918博天堂审评中心，建立绿色通道，实时跟进申报进度，协调解决沟通衔接问题，推动审评流程大幅提速。

“这张注册证是我们产品合规上市的关键，工作站的高效服务让我们赢得了市场先机。”张国顺介绍，企业现已启动生产线调试，预计下月即可投产。据了解，该工作站运行以来已服务企业15家次，覆盖医疗器械、药品研发、化妆品生产等领域，涉及待申报产品30个。

“下一步，我们将联合工作站开展‘政策进园区’系列活动，针对注册申报、安全生产等痛点开展专题培训，并依托‘桂企云’平台建立企业需求清单动态管理机制，实现服务资源精准匹配。”平桂区新兴产业服务中心党组书记李婉表示，将持续深化营商环境改革，完善生物医药产业配套服务，培育壮大新兴产业，让优质营商环境成为招商引资的“金名片”。